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　　2024年3月21日摩纳哥城赌场，复宏汉霖（2696.HK）公布2023年度功绩叙述，叙述期内，复宏汉霖达成营业收入约东谈主民币53.95亿元，同比增幅67.8%，净利润约东谈主民币5.46亿元，公司初次达周全年度盈利。致密的功绩增长主要收获于公司抓续增强的自我 “造血” 才能和高效的居品买卖化落地。其中，两款自研中枢居品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepasc®）和汉斯状®（斯鲁利单抗）区分取得了东谈主民币27.37亿元和约11.20亿元的销售收入。

　　复宏汉霖是从 biotech 转型为 biopharma 的杰出人物。2023年，公司研产销一体化实力不休增强，以高效协同构建全见地且雄伟的竞争力。公司以 “生物类似药+鼎新药” 双轮启动政策开辟了一条私有的发展模式，凭借居品的相反化上风和前瞻性布局，市集潜能近似开释，助力公司达成 “高含金量” 的苍劲增长。

2023年7月23日，作为香港书展邀请的主讲嘉宾，罗振宇在演讲中对外透露他立下的一个新的宏愿：做一个长线的“罗辑思维”视频节目系列。内容相当于一个历史题材的视频编年体，“从公元1000年开始讲起，一周一期，每期一个小时，计划讲1000期。我今年正好50岁，大概会讲到我70岁的时候，这个20年工作计划，是我余生重点要做的事情。”罗振宇说。对于为何从公元1000年开始讲起，罗振宇解释说：“如果我能平安活到70多岁并且做完了目前这个计划内容，然后再去讲讲公元1000年以前，也是可能的。”

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　　中枢居品买卖化再提速，鼎新引擎开释发展动能

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　　2023年，复宏汉霖加速推动公司5款自研居品买卖化程度，达周全年居品销售收入45.54亿元，同比增长70.2%。公司中枢抗肿瘤居品汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®（贝伐珠单抗）区分达成销售收入约27.37亿元、11.20亿元和1.20亿元。另两款居品汉利康®（利妥昔单抗）和汉达远®（阿达木单抗）区分取得销售收入约东谈主民币5.41亿元和0.59亿元。

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　　汉曲优®是复宏汉霖自主研发的首个国产曲妥珠单抗，亦然首个中欧双批的生物类似药，近期公司告示居品已在泰国、菲律宾、巴西获批，当今已在寰宇40多个国度和地区获批上市，成为获批国度和地区最多的国产生物类似药。2023年，该居品达成寰宇销售额27.37亿元，其中，国内销售收入东谈主民币26.44亿元，外洋市集销售收入东谈主民币约9300万元。行动国内唯独具有150/60mg双规格且不含防腐剂的曲妥珠单抗，汉曲优®凭借双规格、不含防腐剂等相反化上风，赢得了大夫、患者和行业的认同，况且其国内市集份额抓续攀升，累计惠及逾18万名患者。此外，汉曲优®好意思国上市许可苦求 (BLA) 已取得好意思国食物药品监督措置局（FDA）受理，有望成为首个在中泰西获批的国产单抗生物类似药，况且，其在加拿大的上市注册苦求 (NDS) 也取得了加拿大卫生部受理，将进一步散失泰西主流生物药市集。

　　复宏汉霖从生物类似药起程抓续自我“造血”，而鼎新引擎后继发力助力功绩再攀新高。汉斯状®是复宏汉霖自主研发和坐褥的鼎新型抗PD-1单抗，为寰宇首个一线调整小细胞肺癌的抗PD-1单抗，当今照旧在中国和印尼获批上市。2023年销售收入达11.20亿元，同比增长230.2%，市集渗入加速。该居品自2022年3月取得中国国度药监局批准上市，已获批用于调整微卫星高度不踏实（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、无为期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），况且是寰宇首个一线调整小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月，H药第5个顺应症一线调整非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）上市注册苦求获中国国度药监局（NMPA）受理，有望于2024年下半年获批。此外，公司抓续探索多档次医疗保险，积极擢升汉斯状®的可及性。铁心当今，公司已完成汉斯状®在中国境内完成一谈31个省份的招标挂网，皇冠赔率并已投入75个省/市级惠民保，惠及跳动6万患者。

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　　复宏汉霖加速居品买卖化循序的同期，并抓续丰富和优化在研居品管线，助力公司高质地、可抓续发展。当今，公司管线涵盖59个分子，散失单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、交融卵白、小分子药物等药物花式，并同步就16个居品在寰宇范围内开展30多项临床磨练，管线中跳动80%的居品均为自主开垦。其中，针对汉斯状®，公司全面鼓动基于该居品的肿瘤免疫聚拢疗法，在寰宇同步开展10余项免疫聚拢疗法临床磨练，散失肺癌、消化谈肿瘤、头颈鳞癌等高发癌种。此外，公司加速鼓动自主研发的HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）的国际多中心III期临床征询，并谋略于2024年在寰宇范围内递交有关上市苦求。另一方面，复宏汉霖进一步深化相反化的鼎新政策，专注肿瘤范畴的同期，积极探索新靶点，新机制，不休延迟疾病调整范畴。2023年，公司全力鼓动两款潜在first/best-in-class居品HLX42 (EGFR ADC) 和HLX43 (PD-L1 ADC) 投入I期临床征询阶段，慢性炎症疾病范畴新药HLX6018（抗GARP-TGF-β1单抗）和生僻病范畴小分子新药HLX99区分取得临床磨练批准及受理，同期，亦奏效取得多款居品的冲破性疗法认定和快速通谈经验认定。

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　　多维聚势赋能外洋拓展，开辟功绩增长新弧线

　　复宏汉霖扎根中国，布局寰宇，迟缓完善国际程序的质地措置体系，并在大限制国际多中心III期临床磨练中蓄积了丰富的国际注册素质。铁心当今，复宏汉霖已有5款自研居品上市，2款居品在国际上市，惠及跳动56万名患者，触达寰宇跳动40个市集，无为散失亚洲、欧洲、拉丁好意思洲和大洋洲，并有50余个上市注册苦求获中国、欧盟、好意思国、加拿大、新加坡、泰国等多个国度和地区药品监管部门受理。

　　此外，复宏汉霖还联袂国际知名药企从欧盟起步肃穆拓展泰西主流生物药市集和新兴市集。功绩期内，公司与诸多协作伙伴就多个居品寰宇化伸开深远协作。2023年，共取得授权许可过火他收入约东谈主民币8.41亿元，同比增长56%。2023年，公司寰宇拓展达成多项里程碑协作，寰宇化河山进一步扩大。围绕汉斯状®，公司联袂寰宇知名制药企业，抓续拓展该居品的外洋河山。2023年9月，复宏汉霖再次与KGbio达成协作，授予其在12个中东和北非地区国度针对汉斯状®包括ES-SCLC在内的两项顺应症独家开垦和买卖化权益。同庚10月，公司与协作伙伴Intas达成协作，授予其在欧洲和印度对汉斯状®包括ES-SCLC在内的多项顺应症及特定剂型进行独家开垦和买卖化职权。铁心当今，汉斯状®对外授权已散失好意思国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国度和地区。2023年12月，汉斯状®迎来印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国度奏效获批上市的国产抗PD-1单抗。另外，汉斯状®一线调整ES-SCLC的欧盟上市许可苦求（MAA）也已于2023年3月取得欧洲药品措置局 (EMA) 受理，并取得了包括英国药品和保健品监管局（MHRA）在内的英国鼎新许可与准入通谈协作组织授予的鼎新通行证经验认定。此外，2023年上半年，公司与Boston Oncology还就汉利康®达成在中东北非区域16个国度的买卖化协作，有望为更多患者带去高品性、可包袱的鼎新调整决议。

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　　质地是复宏汉霖发展的基石。2023年，公司不休擢升大限制坐褥才能和完善配套质地措置体系建筑，买通并夯实居品寰宇化链路。公司徐汇基地和松江基地（一）现存买卖化总产能48,000升，已达成中国、欧洲和部分拉好意思等市集的常态化供应。公司对标中、好意思、欧国际最高程序构建质地措置体系，已通过近百项由列国药监机构以及国际协作伙伴奉行的实地核查或审计，其中徐汇基地和松江基地（一）均已取得中国和欧盟GMP认证。2023年，公司坐褥基地先后就汉曲优®、汉斯状®、汉利康®等重磅居品取得药品查抄协作谋略（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药有关产线再获欧盟GMP认证；2023年，公司松江基地（一）摄取了好意思国FDA对汉曲优®的上市许可前查抄。

　　穿越酷寒，2023年多家18A制药企业扭亏为盈。复宏汉霖则凭借其出色的研产销一体化实力达成以居品销售达成的高质地盈利。当今，复宏汉霖已走出了一条高质地发展之路，而初次全年度盈利更是迈向新发展阶段的起先。跟着公司居品梯队的不休壮大，不错预期，筹备性净现款流会对永久功绩达成肃穆而苍劲的守旧，推动复宏汉霖长效高质地发展。

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